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近期,四川、安徽、甘肅等省份的食品藥品監督管理局紛紛召開會議,制訂細則充分落實新版《藥品經營質量管理規范》規定(以下簡稱“新版GSP”);自去年開始,山東、上海等多家**藥企也率先通過《藥品生產質量管理規范》認證(以下簡稱“新版GMP”)。業內人士表示,新版GSP和GMP進一步推進,藥市行情頗受影響。
新版GSP 2013年6月1日起施行。
新版GMP認證有兩個時間節點:藥品生產企業血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產,在2013年12月31日前達到新版藥品GMP要求;其他類別藥品的生產均應在2015年12月31日前達到新版藥品GMP要求。
有市場分析人士向北京商報記者反映,目前整個藥市行情略顯低迷,藥廠采購量同比下滑,需求不旺,多個品種出現“旺季不旺”現象。商家預計這與藥廠積*準備通過新版認證有很大關系,部分藥廠廠房、設備等面臨更新換代,出于資金方面考慮,多隨采隨用,提前備貨力度不大,因此導致總體成交量同比下降。
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